在膠囊的生產過程中,水分含量是一個重要的控制指標。軟膠囊殼中的水分對內含藥物會有影響,同時也會影響其軟硬程度、彈性、崩解性能,水分過多也會造成粘連、微生物滋生等等。一般認為,膠囊殼含水量與崩解時間呈正比,其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會直接影響藥品的質量、穩定性和使用期限。控制好膠囊殼的水分含量至關重要。明膠膠囊的含水量約為12.5-17.5%,羥丙甲纖維素空心膠囊膠囊的含水量約為4%-6%,明膠膠囊含水量低于10%會變脆,而羥丙甲纖維素膠囊的含水量即使達到1%也不會變脆,更適合填充水敏感性內容物。
《冠亞牌》膠囊水分測定儀可廣泛應用于一切需要快速測定水分的行業,如明膠空心膠囊、羥丙甲纖維素空心膠囊、植物膠囊、中藥膠囊殼、膠囊外殼、囊殼、硬膠囊、軟膠囊、片劑、顆粒、注射劑等醫藥樣品水分檢測。
儀器與材料
1.1主要實驗儀器:冠亞SFY-20S膠囊殼水分快速測定儀
1.2主要實驗材料:國內某制藥廠的黃色軟膠囊,約5mm*10mm的橢圓形
操作步驟:
膠囊水分測定儀由于其功能多,膠囊種類多,因此每個樣品的操作手法和檢測方案是不同的,但大致可以按照如下操作流程進行:
開箱:打開設備包裝箱取出設備,放置平穩的操作臺面;
安裝:把相關的配件放入設備的既定位置;連接電源開機;
校準:開機后按校準鍵,儀表顯示-20-,此時把冠亞水分測定儀隨機標配的20克砝碼放到稱量盤上,靜等一段時間,儀器自動顯示重量20.00,此時校準完成。若校準值超出誤差,可重新再按以上步驟進行校準,直至達到校準值。(注意:砝碼必須使用標配20克砝碼,切勿超重,詳情校準請查看出廠說明書)
取樣:將處理好的膠囊殼取樣到樣品盤,合上加熱源,按測試鍵;全自動測試
結束:測試完后報警,記錄好數據后按“清除”按鍵,將清理好的樣品盤放入儀器內繼續下一個樣品的測量